| 通用名 | 碳[14C]尿素呼气试验药盒 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | THE KIT FOR [14C]—UREA BREATH TEST |
| 拼音名 | TAN [14C] NIAOSUHUQI SHIYAO YAOHE |
| 药品类别 | 其他 |
| 性状 | 药盒中尿素[14C]胶囊内壁有一层白色粉状物。 |
| 药理毒理 | 哺乳动物细胞中不存在尿素酶，故人胃中存在尿素酶是幽门杆菌存在的证据。因为在胃中尚未发现有其他种类的细菌为了检测胃幽门螺杆菌，患者口服尿素[14C]后，如果胃中有幽门螺杆菌，其产生的尿素酶能迅速将尿素分解为二氧化碳和氨气，二氧化碳经血液进入肺而排出体外，将排出的14CO2收集后在仪器上测量，即可判断胃内有无感染幽门螺杆菌。 |
| 药代动力学 | 口服尿素[14C]吸收迅速，0.11小时即可达峰,清除较快，消除相半衰期为5.15小时，肾脏清除率为0.617L.kg-1 h-1。排泄很快，以尿为主，24小时粪尿排出达65%。动物试验所测的心、肝、肺、肾、肌肉、胃、肠、骨、脑、脂肪、生殖腺等12种未见特异性积累。尿素从体内其余部分向膀胱排泄的生物半衰期为6小时。 |
| 适应症 | 诊断幽门螺杆菌感染。 |
| 用法用量 | 1.受试者应在早上空腹时或进食两小时以后受试，受试前漱口。2.用约20ml凉饮用水送服尿素[14C]胶囊一粒后，静坐25分钟。3.开启CO2集气剂一瓶，插入一洁净的有防倒流装置的气体导管，导管下端应浸入集气剂液内，受试者通过导管吹气，力度适中以免液体溅出，严禁倒吸！当CO2集气剂由紫红色变为无色时停止吹气（约1~3分钟），若超过3分钟褪色不全，亦停止吹气，此时CO2集气剂饱和，但因唾液等进入干扰非水滴定系统而影响变色，并不影响测试结果。4.气体样品收集完毕，在瓶盖上作好标记编号（不可在瓶壁标记），用洁净吸管（甲醇冲洗）向样品瓶内加入稀释闪烁液4.5ml，加盖密封，用洁净卫生纸擦净瓶壁和瓶底。若加入闪烁液后出现分层不溶现象，再加数滴甲醇即可溶解。5.测定每个样品瓶之前用随测定机器配备的本底瓶测量本底瓶（dpm）。6.溶解摇匀后于液闪仪上作样品碳14C放射性（dpm）测定2分钟。7.按公式14C-UBT =样品瓶（dpm）——本底瓶（dpm） （dpm/mmolCO2）2（mmolCO2）计算结果。8.阳性判断值：14C—UBT≥100dpm/mmolCO2时，可判定受试者为HP阳性。 |
| 不良反应 | 尚未见不良反应。 |
| 禁忌症 | |
| 注意事项 | 1.孕妇、哺乳期妇女不宜作此试验。2.如下因素可能影响该试验的诊断结果：（1）一个月以内使用过抗生素，铋制剂、质子泵抑制剂等HP敏感药物。（2）上消化道急性出血可使HP受抑制，有可能造成试验假阴性，应予注意。消化道出血一周以上，不影响诊断。（3）部分胃切除手术可能造成同位素从胃中快速排空或患者胃酸缺乏。3.CO2集气剂在使用前不得开启，以免因吸收空气中CO2而影响测量结果。4.每次取胶囊后应随即盖紧盖子，避免造成胶囊潮解粘连。5.胶囊如有破损，不得使用。6.集气剂如有渗漏，不得使用。7.集气剂变为无色，不得使用。8.CO2集气剂与闪烁液有一定毒性，严禁内服。9.如在试验操作中将闪烁液洒到眼睛的敏感部位，请立即用大量清水冲洗。10.吸收剂如有少量吸入口中，请立即吐出，并用清水漱口。11.装有闪烁液的液闪瓶需回收处理。12.集气剂从冰箱取出后，须放置室温后方可使用，以免水汽进入。13.吹气管在使用时要注意方向，滴斗内有突出吸管的一端（较短）插入液面。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | |
| 儿童用药 | |
| 老年患者用药 | |
| 药物相互作用 | |
| 药物过量 | |
| 贮藏 | 密封，2~8℃保存。 |
| 包装 | 40份/盒，内含：1.尿素[14C]胶囊40粒；2.装有集气剂2.0ml/瓶（含氢氧化海胺2mmol）的闪烁瓶40瓶；3.浓缩闪烁液2瓶（15ml/瓶）；4.吹气用塑料管40根；5.使用说明书一份。包装材质：白色固体塑料瓶包装。 |
| 有效期 | 暂定一年。 |
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